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美國華茂副總裁張念慈:萃取四十五萬種智慧

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喝過紹興酒或女兒紅吧?幾千年來,中國人用它治病、煮菜。你可知道,臨床試驗證明,女兒紅富含的紅麴菌成分,可以降低膽固醇?由紅麴萃取物製成的降膽固醇營養補充品,一九九七年上市,不到一年,就名列美國前十大暢銷營養補充品。 將紅麴菌這種華人古智慧推向國際市場的,就是美國華茂(Pharmanex)醫藥公司副總裁張念慈。 他的揚名,來自於一場與美國藥物食品管理局(FDA)的勝訴官司。 打敗FDA 精通藥物研究開發的張念慈,發現紅麴菌後,用科學方法深入分析,發現一種名為mevinolin的主成分,能有效降低膽固醇。張念慈把這種紅麴萃取物做成營養補給品,上市販賣。 巧的是,這種從天然紅麴萃取的mevinolin成分,竟然跟美國默克藥廠的降血脂藥物Mevacor,具有一模一樣的化學結構。FDA懷疑mevinolin不是取自紅麴菌,而是從默克的藥品中取得。FDA因此下令禁止張念慈的紅麴萃取物在市場上販賣。 張念慈當然不服,一狀告到聯邦法院。 今年二月,美國聯邦法院判決張念慈勝訴。聯邦法院表示,早在一九三○年代,美國唐人街早已販賣紅麴,也就是說,紅麴菌裡的療效主成分,比默克藥廠的降血脂藥品更早出現,禁止張念慈的產品販賣,顯然沒道理。 打贏官司之後,張念慈與紅麴菌,再度揚名國際。 事實上,掌握中、西藥知識,將中國傳統草藥創新、加以現代化,正是張念慈創業成功的關鍵。 張念慈來自台灣,一九七二年畢業自輔大化學系。在美國取得博士學位之後,先後在美國默克藥廠與赫美龍製藥公司,擔任藥品研發主管。他主導的新藥開發計劃,不勝枚舉。 或許是中年危機作祟,張念慈慢慢有了創業念頭。「我想造福更多人,向自我挑戰,開一條新路走,」回想創業之初的衝動,張念慈聳聳肩說。 知識創業兩大利器 人脈與技術,是張念慈運用知識創業的利器。一九八○年代,中國改革開放,許多中國中草藥專家到美國默克訪問,合作研究,當時擔任默克研究主持人的張念慈,開始與中國中草藥專家交流,認識超過一萬七千種草本植物。 準備創業時,張念慈想,如果運用自己熟悉的西方醫藥科學訓練與西方科學人脈,加上中國大陸這批中草藥專家,很有機會把中草藥發揚光大。加上這幾年西藥副作用,深深為人詬病,如果能用現代化科學方法證明中草藥的好處,成功的機會很大。 因此,張念慈和九位教授合作,花了六年時間,從六千五百種傳統藥方,篩選值得發展的產品;為了確保這些藥方的藥效,還從四十五萬筆古今中藥典籍與文獻報導裡,找出證明藥效的資料。從一九九三年到一九九七年,張念慈從研究到臨床試驗,共開發出紅麴菌、銀杏、冬蟲夏草等四種產品上市。 張念慈能成功,不在於四十五萬筆資料,而在於如何運用知識。「四十五萬筆資料誰去看?好壞在哪裡?這些都要靠經驗,」張念慈說。四年多來,張念慈與研究夥伴篩選一筆筆資料,絕不馬虎。 而且,張念慈雖然做的是營養補充品,仍堅持以比較複雜費時的藥物研究與開發方式,開發每項產品,例如臨床試驗、藥材標準化。目的,就是要用科學方法證明中藥的療效,取得消費者的信賴。 打贏官司之後,張念慈仍然投入研發,畢竟,知識讓他成功創業。

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