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疫情的盡頭 輝瑞疫苗效力有多驚人?

美國藥廠輝瑞與德國藥廠BioNTech共同開發的疫苗交出亮眼成績單,有望在11月底前提交主管機關審查。雖然製造、配送上仍有許多挑戰,但一年來受疫情所苦的世界終於看見一絲曙光。

疫苗-輝瑞-BioNTech-新冠肺炎-武漢肺炎 圖片來源:Shutterstock
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受盡疫情折磨的世界終於看見了希望:新冠疫苗可望在近期問世。

11月9日,輝瑞(Pfizer)與BioNTech宣布目前合作開發的疫苗─BNT162b2─對COVID-19的預防效力超過90%。以一款第一代的疫苗而言,這個結果十分驚人。外界原本預期能有70%就不錯了。

消息一出,美股開盤輝瑞大漲15%,規模遠小於輝瑞的BioNTech漲幅達24%。民眾相信疫苗出爐後,就有機會回歸常態生活,推動標普500指數上漲3.6%,逐步邁向新高點。

航空股與銀行股上漲,連鎖電影院營運商電影世界集團(Cineworld)股票飆漲逾50%。歐洲幾大股市盤前漲幅達到5%-8%。

只靠這支疫苗還不夠

國際組織流行病預防創新聯盟(CEPI)行政總裁哈切特(Richard Hatchett)認為,這樣的結果「極度正面且振奮人心」。哈切特進一步表示,這次的研究結果將提升世界各地正在研發中的疫苗成功的機率。這一點很重要,因為只靠BNT162b2還不夠。

一方面,這款疫苗必須超低溫保存,不容易鋪貨到全球。另一方面,要分兩劑打,間隔三週。許多政府會希望看到可以室溫保存、只需要打一劑的疫苗。

輝瑞/BioNTech疫苗仰賴信使RNA(messenger RNA)或稱mRNA的技術。這支疫苗將從病毒提取的基因物質注射到人體內,人體會利用這些物質製作COVID-19病毒表面常見的蛋白質,進而刺激免疫系統。

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輝瑞/BioNTech正對種族背景多元的4萬3000受試者進行研究,臨床試驗仍未完全結束。現在公布的結果,是由獨立機構所做的試驗中分析結果。兩家藥廠之後預計將正式數據提交到科學期刊接受審核,隨著數據愈來愈多,疫苗效力的估值可能會出現變化。但即便是如此,目前的結果遠遠超標,因此最終出爐的疫苗幾乎必然是非常有用的疫苗。

針對這支疫苗還有三大關鍵問題懸而未解。

  • 第一,對老人的效力。面對COVID-19,高齡人口是最脆弱的,對疫苗的反應可能也不如年輕人。
  • 第二,能否預防病毒傳播。疫苗雖然可以保護接種者在感染COVID-19時,不受症狀所苦,對未必能避免接種者將病毒傳染給其他人。
  • 第三,長期效力完全是未知數。

但無論如何,這次的結果絕對是超級正面的結果。此外,輝瑞還表示,在試驗進行的過程中,目前沒有出現任何嚴重的安全性問題。(數據仍在蒐集中。)

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阿斯利康(AstraZeneca)與牛津大學合作的疫苗、以及美國生技公司Moderna開發的疫苗預計會在未來幾週陸續公布新數據。目前已知阿斯利康/牛津的疫苗用在老人家身上,可以激發不錯的免疫反應。相形之下,輝瑞的疫苗在這個族群中的表現沒有那麼亮眼,因此高齡族群可能會交給其他家疫苗來保護。

簡言之,抑制疫情的疫苗即將到來。不過,還需要一點時間。

下一步是輝瑞要在美國與歐洲申請緊急授權,世界衛生組織(WHO)已經著手研擬讓沒有主管機關的國家也可以採用這類緊急授權。由於輝瑞必須蒐集兩個月的受試者安全性資料,才能提出申請,因此最快也要等到11月的第三週。

疫苗接種時程

主管機關可能會授權讓高風險族群(如:醫生和護士)在年底前優先接種,一邊進一步觀測安全性數據。預計在2021年第一季,放行讓更多人接種。雖然輝瑞從10月開始就大量生產BNT162b2,但一開始疫苗的供給量還是有限。目前預測2020年會有5000萬針劑,2021年達13億支。

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配發疫苗也是一大挑戰。過去,從來沒有哪支疫苗進行過這麼大規模的鋪貨。

聯合國兒童基金會(UNICEF)將會是其中一個主導COVID-19疫苗全球配送的組織。UNICEF指出,組織每一年都會購買6到8億支孩童常規疫苗的針劑,而COVID-19的疫苗需求會是這個數字的3到4倍。UNICEF和WHO正在盤點全球冷鏈儲藏的容量,以幫助各國順利取得疫苗。

長遠而言,效力達90%的疫苗足以達成群體免疫。如果夠多人接種效力高的疫苗,那些沒有接種或無法接種的人也會受到保護。

但短期來看,第一要務是要將疫苗交到最需要的人手上,才能夠控制疫情傳播並確保全球經濟快速復甦。旅遊與貿易也可以逐漸回歸常軌。

疫苗效力達到9成,幾乎是疫苗界最高保護力了。這樣的疫苗將成為醫生、護士、社工的重要工具,讓他們在工作時不需要膽顫心驚。其他行業的人如果能接種也會備感安心,但他們得再耐心等等。

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還有一點值得賀喜的是,輝瑞與BioNTech使用的mRNA技術過去從來沒有成功用在人體上。這次透過大規模試驗取得這種「平台」(platform)技術的大量數據,意味著兩大藥廠可以快速且輕鬆地對mRNA序列進行微幅修改,藉此改變人體會對哪些蛋白質發展出免疫反應。

換言之,如果COVID-19出現變種,藥廠可以快速調整疫苗以阻絕疫情散佈。

即便獲得主管機關核准,可能也要再等好幾個月,疫苗才會真正對疫情發揮阻絕效果,但這至少是邁向終點的起點。

(本文由「經濟學人」獨家授權轉載)
 

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