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TFDA,台灣生技進軍國際敲門磚

美國藥廠與食品藥物管理局的關係,總是愛恨交織。但台灣認為成立類似的機構,可以幫助台灣成為生技樞紐。台灣食品藥物管理局(TFDA)將於明年1月1日成立,政務委員張進福表示,成立TFDA是台灣生技業進軍國際市場的重要步驟。

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TFDA除了改善國內藥品安全外,還會確保台灣製藥標準,符合出口市場,讓國內產品快速進入區域和國際市場,也可以節省企業的測試成本。更重要的是,TFDA還希望增加台灣對跨國製藥業的吸引力。台灣常被認為是亞洲生技業的領袖,但台灣的生技業仍受制於不易吸引外國投資。

TFDA將整併食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局與管制藥品管理局,增加處理效率及改善透明度,提升在台灣發展、製造和販賣的產品總體標準。亞太區不符標準的藥物愈來愈多,引發食品藥物監督不足的恐慌。TFDA將設立5個新的調查單位,負責全國海港和機場的食品藥物檢驗,也可能被賦予實施嚴厲懲罰的權力。

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