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高端疫苗生物製劑公司（以下簡稱高端公司）必須在10月底完成補件，證明其新冠疫苗防止中重症、死亡的保護力無虞。
10月12日，衛福部長薛瑞元在立法院答詢時甚至明確表示，若是高端公司補件後資料仍不符期待，可能廢止其新冠疫苗的EUA，高端疫苗（以下簡稱高端）也就形同下市，薛瑞元並承諾，年底前會有結果。
為什麼其他施打中的疫苗，莫德納、BNT都不需要補件，只有高端需要？源頭是來自於去年7月的一場專家會議。
當時疫情慘重，三級警戒的肅殺氛圍籠罩全台，但AZ、莫德納已到貨的新冠疫苗加起來不超過900萬劑，嚴重供不應求。
食藥署遂以全球首例的「免疫橋接」方式，跳過三期臨床試驗，讓高端和英國的AZ疫苗直接比對中和抗體效價的方式證明保護力，結果高端高於AZ，因此得到政府的EUA，於8月開始大規模施打。
