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全球爭逐mRNA技術 晟德如何把握機會、布局市場?

Covid-19疫情讓全球爭逐mRNA技術,在新藥品開發浪潮中,擔綱資源整合與價值創造的晟德 集團,也切入高門檻的mRNA領域,期盼在癌症、罕見疾病的精準治療,做出一番成績。

晟德藥廠-mRNA-技術-疫苗-病毒-佈局-Covid-19 圖片來源:晟德藥廠。
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來得又猛又快的Covid-19,折騰全球超過兩年了!隨著疫苗供應量超過需求量、疫苗覆蓋率 提高,以及相關藥物問世後,世界衛生組織預估疫情可望在2022年告一段落。 

然而,全球生技醫藥產業也在密切注意疫情的發展、全球市場的需求。「我認為Covid到明年( 2023)後,就會變成流感。」藥學出身的晟德集團董事長林榮錦提出他的看法。 

從失敗中學習 離成功更近

林榮錦是台灣製藥界的大前輩,生技醫藥是他一生最熱愛的工作。當他看到Covid這個「全球大流行」(pandemic)的疫情,讓各國為疫苗、藥物、病毒檢測等使用醫療對策的技術,提出直接、大膽的EUA(緊急使用授權)機制後,更加篤定自己為晟德打造扶植新創生技公司的「工業銀行模式」,會是一件很有價值的事。 

「這次pandemic的出現,對人類殺傷力太大了,各國對於醫療技術的要求,就給出EUA的概念。否則一支疫苗的研發、生產,至少要花10年的時間,怎能在兩年內就可以使用。」林榮錦解釋說。 

然而,當初Covid的疫情變異太快又無法捉模,開發疫苗的專家學者利用mRNA(信使核糖核酸)、腺病毒載體疫苗及蛋白質次單元的3項技術,製造疫苗。由於全球各國迫切需要疫苗對抗疫情,使得疫苗從研發、製造到運輸分配,打開出競爭激烈的賽局。 

一開始,林榮錦認為人類使用次單元技術生產藥物、疫苗,歷史悠久,反觀mRNA技術已經發展了快20年,全球過去沒有一個使用mRNA技術的產品被通過,而且使用這項技術製造的莫德納、BNT疫苗,必須限制保存在零下80、40度的低溫環境,增加貯運的困難度,不容易普及上市,因而他賭次單元疫苗會贏。 

結果,在疫情期間,生技醫藥技術的起飛主場,竟然是在mRNA。「次單元疫苗的研發速度,沒有mRNA來得快,也無法快速因應病毒的變種問題。」林榮錦看到mRNA大顯身手,迅速預防 這次全球大流行疫情,坦言自己受到過去歷史前車之鑑的慣性影響,做出眼光失準的錯誤判斷。 

在開發新藥的路上,成功難求,失敗卻俯拾即是。林榮錦侃侃而談這次押錯疫苗的「失敗學」,說自己歷經槍林彈雨,失敗、死過太多次了,但是至今仍然沒有斷氣,「這些開發新藥的死與傷 ,都讓我還是站著。每一次的失敗經驗,幫我累積更多的經驗與智慧。我的氣沒有斷,代表我還有機會,偶爾會成功、賺了一些錢,那就繼續走下去。」 

的確,從犯錯中當所獲得的經驗,作為墊腳石,可以讓自己站上更高的視野,離成功更近一些。林榮錦從Covid疫苗的賽局中,察覺出mRNA技術結合基因工程,所發展出來的藥物,將能更精準治療癌症、慢性病與罕見疾病,「雖然目前mRNA技術看來還是不那樣清晰,但已經成為風潮,帶領大家邁向細胞治療、免疫細胞治療、幹細胞治療的多元方向。」

看好生物藥市場 掌握CDMO能力

mRNA的未來發展,令全球生技醫藥業者雀躍期待。林榮錦看好mRNA結合ADC(抗體藥物複合體)治療、免疫細胞治療、基因療法的生物藥,將成為主流。因此,在疫情肆虐全球的隔年, 也就是2020年,他準備去歐洲收購研究mRNA技術的小公司,納入晟德運用「工業銀行」概念所設置的生技育成平台,卻早已被世界大藥廠捷足先登。

最近,美國莫德納宣布在台灣設立子公司,期待後續與台灣有更多的合作機會,為台灣民眾提供更多mRNA技術的健康照護方案。許多媒體猜測莫德納可能在台生產疫苗,並點名晟德集團子公司的永昕,有機會與莫德納合作代工。 

「大家都在想莫德納來台設公司的目的是什麼,但是現在把疫苗放在台灣生產、給台灣民眾使用的時間點已經過去了,我猜它也許想要台灣的基礎科學研究能力,或是把mRNA平台用在很好的標靶目標。」林榮錦表示,莫德納的mRNA技術在血液中的遞送系統,是目前業界做得最好的,「如果莫德納願意技轉給我們,我們大概半年或6個月就可以做出來。」 

然而,姑且不論莫德納是否規畫與台灣業者合作,林榮錦對於掌握mRNA遞送技術,有了自己的進度與作法。事實上,他看過很多家有潛力的mRNA遞送系統公司,並懂得請教專家,對相關技術知之甚詳,「我們也在投資一些遞送系統公司,可以跳過莫德納現在的技術平台系統,閃過它的專利布局。」他認為,晟德要從後面追趕上來,就必須大膽投資,另闢蹊徑做創新。 

根據林榮錦的規畫,晟德投資這些新創公司或學界團隊,輔導它們進入自家「工業銀行模式」的生技育成平台,由集團內的順藥攜手新創公司,一起開發新藥。如果這些新創公司後續發展成功,將可透過平台上市,或是賣給國際公司,或是獨立上市。 

同時,缺乏生產設備與能力的新創公司,也能與晟德轉投資的永昕生醫進行協同合作,由永昕接下藥物製造的CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization,委託開發暨製造服務)業務。

歷經對抗Covid病毒、搶救人命的醫療競賽後,生技醫藥業者邁開腳步逐鹿市場之前,必須先評估自己是否具備面向全球化的創新技術與產業化能力。所以,林榮錦錨定帶給病人更好治療反應與更長存活期的生物藥,緊盯著永昕部署CDMO的業務能力,將設備規模發展到適當化,並且定位集團公司成為不做一般大量生產的「精品店」,只專注深度發展對人類健康有重 大意義的產品,企圖在細胞治療、ADC治療領域,達到世界級的定位。 

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