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為什麼美國還沒批准12歲以下兒童打新冠疫苗?

美國食品與藥物管理署已經緊急批准12-15歲青少年施打輝瑞藥廠的新冠肺炎疫苗,但11歲以下兒童不知何時才能等到。假如輝瑞疫苗對12歲以上美國人施打的效果安全有效,11歲小朋友施打會有差嗎?

兒童-疫苗 圖片來源:Shutterstock
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《Fortune》報導,11歲以下兒童之所以未獲授權施打新冠疫苗,與兒童臨床實驗的特殊設計有關,也牽涉到家長、志願者、研究者與監管當局的考量,包括適度「知情同意」臨床試驗風險。

此外,由於兒童生理狀態的變化獨特、快速,藥廠必須做出調整,像是替不同年齡層減少劑量,因為給5歲兒童的適當疫苗劑量會遠低於青少年或成年人的需要。

領導輝瑞試驗的西蒙森(Dr. Kari Simonsen)表示,一般來說每個疫苗候選都會先在成人患者身上評估,再漸漸往較低年齡去評估。「我們不能假設藥物的安全性和容忍度跟在成年人身上一樣。」

查普曼醫生(Dr. Emily Chapman)表示,兒童大多擁有非常活躍、具反應性的免疫系統,因此他們懷疑較少的劑量就足以引發成功對抗感染所需的適度反應。

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