- 天下Web only
美國食品藥物管理局（FDA）近20年來，首度核准阿茲海默症新藥。週一，美國藥廠百健（Biogen）名為Aduhelm（阿杜卡瑪單抗Aducanumab）的新藥獲准用於治療阿茲海默症引起的輕度認知障礙及早期失智症。
因為公佈重訊，百健上午暫停交易，恢復交易後，股價直接跳漲60%以上，而後稍稍回落以漲幅38%作收。
這是FDA自2003年以來，首次核准阿茲海默症新療法。而且比較爭議的是，去年諮詢委員會議才表示，沒有足夠證據支持此療法有效。
FDA此次是以加速批准（accelerated approval）途徑，核准Aduhelm。這通常用於治療嚴重或可能致命疾病的藥物，但後續採用滾動式審查，需要更多研究證明藥物效益。
FDA藥物評估和研究中心主任卡瓦佐尼（Patrizia Cavazzoni）說，「關於是否該放行Aduhelm有相當多的正反辯論，當專家社群詮釋科學數據的觀點不同，就會發生這樣的狀況」。
