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預約寶寶未來的健康

臍帶血幹細胞的應用是近年國際醫療趨勢。生寶臍帶血銀行在短短數年間,營運橫跨美國、香港、泰國、澳門,在品質上有著一貫的堅持,才能得到客戶終身的信賴。

生寶-臍帶血-幹細胞 圖片來源:生寶臍帶血銀行
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凌小弟出生才一個多月大,便因血便不止,被醫生確診罹患WAS(Wiskott-Aldrich Syndrome)威斯科特-奧爾德里奇氏症候群。這種病症因血小板與免疫細胞功能異常,嚴重時,會有出血致死的危險,屬罕見疾病。

為了救寶寶一命,凌媽媽、凌爸爸與醫療團隊到處為凌小弟搜尋適合的幹細胞捐贈者,好不容易配對成功,捐贈者卻在最後關頭溫言婉拒。生命滴答,對凌小弟來說,那是關鍵救命的一袋血。

幸而,醫生與家屬在生寶公捐庫找到配對吻合的臍帶血幹細胞,救了凌小弟一命。生寶的優質臍帶血幹細胞保存技術及一位陌生媽媽的大愛,攜手拯救了一個小生命。這樣感動的故事,不時在生寶臍帶血銀行上演。

未來醫療 預約孩子的健康

凌小弟移植案例的成功,關鍵在於生寶臍帶血幹細胞的儲存環境非常穩定,臍帶血幹細胞取出時,仍是零歲幹細胞的年輕狀態,細胞數量高、品質活性佳,移植自然容易成功。

「臍帶血幹細胞,是在需要時拿來救命的,品質絲毫沒有妥協的空間。」生寶臍帶血銀行的幕後推手,董事長章修綱強調。藥師出身的章修綱,講話邏輯分明,堅毅的性格體現在生寶生技集團處理對待幹細胞儲存的品管上。

品質追求 不容毫釐

有著藥師一絲不苟的研究精神,章修綱帶領整個集團,在短短幾年中,就讓生寶臍帶血成為台灣第一家跨出台灣的臍帶血銀行,並被美國FDA稽核員譽為:「臍帶血銀行的未來指標。」

章修綱是如何做到的?他的答案是「對品質的堅持」。

硬體上,生寶採用了與美國紐約捐血中心及九十%歐洲臍帶血庫使用,全球唯一專為儲存臍帶血而設計的BioArchive自動儲存槽。這種儲存槽將臍帶血浸泡在零下196oC的液態氮中,每次獨立存取,不會有傳統儲存槽短暫熱效應的問題。章修綱比喻,這就好像幾千袋臍帶血幹細胞雖然住在一棟冷凍的大樓裡,但每袋臍帶血幹細胞都獨立進出,其他臍帶血幹細胞不會受到干擾。

生寶與頂級醫學中心榮總合作,儲存槽就置放在院方的生技園區。「我們的儲存槽採落地式,放在一樓。灌滿液態氮的儲存槽有好幾噸,安置在穩固的岩盤上,地震來時也不怕傾倒。」章修綱談起這些儲存槽,彷彿用銅牆鐵壁,呵護著脆弱的小精靈。
 臍帶血幹細胞採集後,一、二十年內用到的機率不高,客戶也希望用不到,但六十年、七十年後,一但要使用,就要把效果發揮到最好,要能夠救命。「所以我們的責任真的很重,必須信守客戶的託付。」章修綱說。

國際認證守護品質基石

縱然與頂級實驗室合作,但中間的儲存技術、應用研發與人才管理,每一個環節都必須顧好。即使口袋夠深,都能投資相同的設備,但要維持品管的關鍵,還是在軟體。

因此章修綱決定引進國際認證,由第三方公正的單位來為生寶把關。陸續通過四個具公信力的國際認證,包括AABB美國血庫協會、CAP美國病理學會以及美國小兒科醫學會指名推薦,全世界最嚴苛的FACT細胞治療認證協會認證。除此之外,生寶公捐庫更通過美國國家骨髓捐贈計畫NMDP認證,成為美國聯邦政府指定合作機構。不論公捐庫或是自存庫,都使用最高標準嚴格把關。

要通過這麼多認證,章修綱有著不一樣的思考高度。「就像食安問題,只有單一認證,還是有可能因為人性而出現漏洞,為了認證而認證。」有了多重認證,多角度審查,就可達到品質監控零死角。「這樣即使有一天我不在了,或是實驗室主管換人,生寶的SOP機制都還是可以運作下去。」章修綱說。

零歲幹細胞  丟掉或保留?

章修綱本身也存了自己的周邊血幹細胞。「當年台灣沒有儲存成人幹細胞的技術,也沒有相關的知識,更沒人提供這樣的服務。」但現在儲存成人幹細胞已經成為一種趨勢,他笑稱自己的幹細胞雖然不夠年輕,但二十年以後,有機會使用年輕二十歲的幹細胞,也就滿足了。

現在再生醫學的發展日新月異,章修綱問,在寶寶出生時的零歲幹細胞,你是要把它保留起來,六十年後改善他的生活品質?還是把它丟到垃圾桶?

國外的臍帶血應用已經開放了一百多項,珍貴的幹細胞不但能解決脊椎外傷、修復神經,治療大腦外傷,還能應用治療眼角膜病變、肝病、關節炎,甚至能修復聽力。雖然許多項目在國內還未完全開放,但未來的發展勢必可期。「幹細胞的重點不是保存,而是應用。」章修綱看好相關的幹細胞應用,期許這些醫學上的突破,將來能夠改善生命,提升人類的生活品質與健康。

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